6月13日，昆藥集團(tuán)發(fā)布公告稱，其控股公司銀諾醫(yī)藥的胰高血糖素*降糖藥物“蘇帕魯肽注射液”已獲*臨床批件，并將于近期開展相關(guān)產(chǎn)品的ⅰ期臨床試驗(yàn)。
此研發(fā)項(xiàng)目是昆藥集團(tuán)慢病領(lǐng)域戰(zhàn)略布局的重要一環(huán)，也是公司向生物制藥領(lǐng)域的開拓性探索，項(xiàng)目的實(shí)施將使公司的創(chuàng)新能力進(jìn)一步提升。
銀諾醫(yī)藥是一家專注于治療內(nèi)分泌代謝性慢性病的創(chuàng)新生物藥研發(fā)公司，主要開發(fā)glp-1抗糖尿病藥品。據(jù)悉，蘇帕魯肽注射液是銀諾醫(yī)藥開發(fā)的一種針對2型糖尿病的*降糖藥，是一種用基因工程重組蛋白技術(shù)制作生產(chǎn)的創(chuàng)新生物藥。
糖尿病是一組以高血糖為特征的代謝性疾病。我國屬于糖尿病大國，患者數(shù)約占世界總數(shù)的四分之一。近年來，隨著我國社會發(fā)展加快以及人們生活習(xí)慣的改變，糖尿病患者呈現(xiàn)增長趨勢，對于糖尿病藥物需求持續(xù)擴(kuò)大。
glp-1是一種重要的腸促胰島素激素，能夠抑制胰高血糖素的釋放，抑制食欲及減緩胃排空等途徑降低血糖。但業(yè)內(nèi)指出，天然的glp-1的半衰期較短，患者依從性較差，因此開發(fā)*glp-1類似物或glp-1受體激動劑有利于改善缺陷。
目前，已經(jīng)有7款glp-1激動劑獲批上市。其中，過去一段時間里glp-1激動劑市場呈現(xiàn)利拉魯肽、dulaglutid和艾塞那肽三足鼎立的局面，但隨著semaglutide的市場培育，業(yè)內(nèi)預(yù)計三足鼎立的局面將會被打破。
國內(nèi)的情況是 ，沈陽三生的*艾塞那肽注射液于2018年1月獲批上市，諾和諾德的索瑪魯肽注射液處于臨床研究階段、禮來的度拉魯肽注射液處于臨床試驗(yàn)批件申請階段。
其中，利拉魯肽是我國醫(yī)藥目錄覆蓋的glp-1激動劑產(chǎn)品，在中國glp-1市場上具有地位。國內(nèi)的中翰宇藥業(yè)、九源基因、東陽光、通化東寶等數(shù)家藥企抓住機(jī)會正在研發(fā)中，相信不久以后，glp-1制劑在中國市場將成為重量級的藥品。
銀諾醫(yī)藥的蘇帕魯肽作為又一個在中國進(jìn)入臨床階段的7天周期注射用降糖藥，不但擁有自主知識產(chǎn)權(quán)，也具有更高的人類同源性，其肝腎毒性和胰腺炎風(fēng)險相對較低，臨床適用性更優(yōu)，且與其他進(jìn)口制劑相比，銀諾醫(yī)藥的蘇帕魯肽將具有中國本地化生產(chǎn)的成本優(yōu)勢，擁有潛在的臨床應(yīng)用前景。
針對此次藥物獲批臨床，新藥昆藥集團(tuán)董事長汪思洋表示，如果蘇帕魯肽成功上市，將成為昆藥集團(tuán)又一重點(diǎn)產(chǎn)品，為公司的持續(xù)發(fā)展帶來新動力。在glp-1制劑總體呈快速增長的情況下，市場是可期待的，昆藥還將致力于開發(fā)出更多安全性更高、療效更強(qiáng)、機(jī)制更協(xié)同的創(chuàng)新藥物，為提升人民健康水平做出更大貢獻(xiàn)。