在gmp制藥純化水設(shè)備中,純化水管道是輸送純化水的關(guān)鍵。為了控制系統(tǒng)內(nèi)微生物污染,制藥純化水設(shè)備管道應(yīng)定期進(jìn)行消毒,保證水質(zhì)輸送的安全、衛(wèi)生。
圖一 凈得瑞純化水設(shè)備
那么,制藥純化水設(shè)備管道的消毒方法主要包括哪些呢?典型的管道消毒方法包括臭氧消毒、紫外線消毒、化學(xué)消毒、巴氏消毒等。
1、臭氧消毒
臭氧消毒可實(shí)現(xiàn)連續(xù)去除細(xì)菌和病毒的目的,但是還需要在使用點(diǎn)前安裝紫外線燈。該消毒方式效果較佳,尤其適用于純化水管道的消毒。
2、紫外線消毒
紫外線消毒的原理是,利用波長(zhǎng)為200nm~300nm的紫外線具有的較強(qiáng)的殺菌能力,破壞微生物、細(xì)菌的結(jié)構(gòu)而將其殺滅。在253.7nm紫外線照射下的殺菌效果比較好,安裝位置離使用點(diǎn)越近效果越顯著。在紫外線殺菌器后可安裝除菌級(jí)濾器,進(jìn)一步控制系統(tǒng)內(nèi)微生物污染。另外,熱消毒法或者化學(xué)消毒法配合使用,有助于過(guò)氧化氫和臭氧的降解。
值得注意的是,由于紫外線燈滅菌的光強(qiáng)隨著時(shí)間而衰減,應(yīng)設(shè)有光強(qiáng)度檢測(cè)或者時(shí)間記錄儀,以便定期清洗或者更換紫外線燈管,以保證管道水質(zhì)輸送的效果。
3、化學(xué)消毒
化學(xué)消毒的方式常用的化學(xué)藥劑主要包括濃度為35-40%的甲醛水溶液,濃度3%的雙氧水、次氯酸鈉等,其中,雙氧水的使用頻率最高,消毒時(shí)間為0.5h以上。
值得注意的是,如果制藥純化水設(shè)備采用化學(xué)消毒的方式,按照規(guī)定在消毒完成后對(duì)化學(xué)消毒劑進(jìn)行沖洗,并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證無(wú)化學(xué)藥劑殘留。
4、巴氏消毒
采用巴氏消毒的方式,是控制微生物滋生風(fēng)險(xiǎn)的有效措施。在制藥純化水設(shè)備管道內(nèi),保持60-80溫度熱循環(huán),持續(xù)時(shí)間30-60分鐘。
以上為gmp制藥純化水設(shè)備管道消毒方式介紹,用戶可結(jié)合企業(yè)實(shí)際選擇合適的管道消毒方式。
關(guān)鍵詞:純化水設(shè)備 紫外線殺菌器