外用液體藥用高密度聚乙烯瓶是以高密度聚乙烯(hdpe)為主要原料,采用注吹成型工藝生產(chǎn)的口服固體藥用塑料瓶。國(guó)家*國(guó)家藥品包裝容器(材料)標(biāo)準(zhǔn)ybb00392003規(guī)定了外用液體藥用高密度聚乙烯瓶的密封性、阻隔性、抗跌落等性能。
密封性測(cè)試儀
據(jù)了解，在我國(guó)高密度聚乙烯瓶作為藥品包裝材料的*正在逐漸上升，其中作為外用藥液包裝的技術(shù)已經(jīng)發(fā)展成熟且具有寬廣的發(fā)展前景。三泉中石的技術(shù)人員在為某藥廠提供質(zhì)量解決方案的時(shí)候，發(fā)現(xiàn)傳統(tǒng)的外用液體藥用高密度聚乙烯瓶檢測(cè)設(shè)備實(shí)驗(yàn)效率低、對(duì)操作人員的要求較高。所以三泉中石研發(fā)了一批滿(mǎn)足ybb00392003外用液體藥用高密度聚乙烯瓶檢測(cè)要求的藥包材檢測(cè)儀器。
ybb00392003外用液體藥用高密度聚乙烯瓶檢測(cè)要求；
（1）密封性：取本晶適量，用測(cè)力扳手(扭矩見(jiàn)表1)將瓶與蓋旋緊，瓶口與瓶蓋應(yīng)配合適宜，不得滑牙。取本品適量，分別在瓶?jī)?nèi)裝入適量玻璃珠，旋緊瓶蓋(帶有螺旋蓋的試瓶用測(cè)力扳手將瓶與蓋旋緊，扭矩見(jiàn)表1，置于帶抽氣裝置的容器中，用水浸沒(méi)，抽真空至真空度為27kpa維持2分鐘，瓶?jī)?nèi)均不得有進(jìn)或冒泡現(xiàn)象。
（2）抗跌落 取本品適量，加入水溶液至標(biāo)示容量，從規(guī)定高度(表 2) 自然跌落至水平剛性光滑表面，應(yīng)不得破裂。
（3）水蒸氣透過(guò)量取本品適量，照水蒸氣透過(guò)量測(cè)定法（ybb00092003-2015）第三法（1）在穩(wěn)定20℃±2℃，相對(duì)濕度65%±5%的條件下，放置14天，重量不得損失過(guò)0.2%。
哪些儀器滿(mǎn)足ybb00392003外用液體藥用高密度聚乙烯瓶檢測(cè)要求？
密封性測(cè)試儀
瓶跌落試驗(yàn)機(jī)
水蒸氣透過(guò)量測(cè)試儀
透濕杯
暗箱式紫外分析儀
瓶蓋扭矩儀
zui后，濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司溫馨提示：面對(duì)國(guó)家對(duì)制藥質(zhì)量要求的不斷提高，外用液體包裝行業(yè)在安全方面更需要小心謹(jǐn)慎。比如生產(chǎn)過(guò)程中緊抓每一個(gè)細(xì)節(jié)，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。