nibsc 16/194 hiv-1標(biāo)準(zhǔn)品(第四國(guó)際標(biāo)準(zhǔn))
英文名稱：hiv-1 rna (4th international standard)
品牌：who國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品nibsc
nibsc 16/194 hiv-1標(biāo)準(zhǔn)品用于核酸擴(kuò)增技術(shù) (nat) 的第 6 版 who 丙型肝炎病毒 (hcv) rna 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，nibsc 代碼 18/184，nibsc 16/194 hiv-1標(biāo)準(zhǔn)品旨在用于校準(zhǔn)用于 hcv nat [1] 的包含 hcv 血漿的二級(jí)參考試劑.該標(biāo)準(zhǔn)包括凍干人血漿和hcv。 hcv 來(lái)源于高滴度 hcv rna 基因型 1a 陽(yáng)性窗口期捐贈(zèng)。標(biāo)準(zhǔn)品已凍干成 1.1 ml 等分試樣并儲(chǔ)存在 -20 °c。在一項(xiàng)涉及全球 19 個(gè)實(shí)驗(yàn)室的合作研究中，該nibsc 16/194 hiv-1標(biāo)準(zhǔn)品材料已按照國(guó)際單位 (iu) 進(jìn)行校準(zhǔn)，與第五版 who 用于 nat 的 hcv rna 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)平行
nibsc 16/194 hiv-1標(biāo)準(zhǔn)品不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。
該nibsc 16/194 hiv-1標(biāo)準(zhǔn)品制劑含有人源材料。 hcv 來(lái)源于高滴度 hcv rna 基因型 1a 陽(yáng)性窗口期捐贈(zèng)。它在源實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了檢測(cè)，發(fā)現(xiàn) hcv 抗體、hbsag、hbv dna、hiv-1/2 抗體和 hiv rna 均為陰性。在 256 份捐贈(zèng)中，還發(fā)現(xiàn) b19v dna 和 hav rna 呈陰性。合并的人血漿稀釋劑來(lái)自英國(guó)獻(xiàn)血，經(jīng)檢測(cè)發(fā)現(xiàn) hiv 抗體、hcv 抗體、hbsag 和梅毒均為陰性。它還在 nibsc 進(jìn)行了測(cè)試，發(fā)現(xiàn) nat 對(duì) b19v dna 和 hav rna 呈陰性。
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