制藥生產(chǎn)中，不同生產(chǎn)工序?qū)Νh(huán)境潔凈度的要求不同。潔凈室是制藥生產(chǎn)中的一個(gè)重要工作場(chǎng)所，其功能是控制微粒的污染，其潔凈度需要達(dá)到規(guī)定的級(jí)別，才可以投入制藥生產(chǎn)工作中。
就潔凈室日常操作中，其潔凈度就有很多受影響的因素，主要有四個(gè)方面。，送風(fēng)潔凈度。要保證送風(fēng)潔凈度符合要求，關(guān)鍵是凈化系統(tǒng)末級(jí)過濾器的性能和安裝。
潔凈室專家介紹，凈化系統(tǒng)末級(jí)過濾器一般采用過濾器或亞過濾器。“效率越高，過濾器的價(jià)格也越貴。”專家說。
因此，選擇過濾器時(shí)應(yīng)本著既要滿足送風(fēng)潔凈度要求，又要考慮經(jīng)濟(jì)合理的原則。從潔凈度要求考慮，以低級(jí)別潔凈室選用低性能過濾器、別潔凈室選用高性能過濾器為原則。
有人士補(bǔ)充道，不只是合規(guī)的過濾器，還要保證運(yùn)輸、安裝過程中不損壞過濾器，也要保證安裝的嚴(yán)密程度。這就需要有具備熟練安裝技能的潔凈室人才。
第二，氣流組織。根據(jù)不同的潔凈度要求，需要選擇不同的送、回風(fēng)方式，不同的氣流組織，各有其特點(diǎn)和范圍。目前，常見氣流組織主要有垂直單向流、水平單向流、亂流型氣流。
垂直單向流可獲得均勻向下氣流，便于工藝設(shè)備布置，自凈能力強(qiáng)，可簡(jiǎn)化人身凈化設(shè)施等共同設(shè)施等優(yōu)點(diǎn)。垂直單向流采取相鄰兩側(cè)墻下部回風(fēng)，局部百級(jí)采用上送上回(即局部送風(fēng)口下未加下垂圍簾)。
水平單向流只在工作區(qū)達(dá)到100級(jí)潔凈度，當(dāng)空氣流向另一側(cè)的過程中含塵濃度逐漸升高，所以僅適用于同一房間工藝過程有不同潔凈度要求的潔凈室。
亂流型氣流易于管道布置，無需技術(shù)夾層，造價(jià)低，有利于舊廠房改造，缺點(diǎn)是工作區(qū)風(fēng)速較大，下風(fēng)側(cè)比上風(fēng)側(cè)含塵濃度高。
第三，送風(fēng)量或風(fēng)速。足夠的通風(fēng)換氣量是為了稀釋和排除室內(nèi)污染空氣，根據(jù)不同的潔凈度要求，當(dāng)潔凈室凈高較高時(shí)，適當(dāng)增加換氣次數(shù)。
專家表示：“100萬級(jí)潔凈室的通風(fēng)量是按高中效凈化系統(tǒng)考慮，其余均按凈化系統(tǒng)考慮;當(dāng)10萬級(jí)潔凈室過濾器集中布置在機(jī)房或系統(tǒng)末端采用亞過濾器時(shí)，可適當(dāng)提高換氣次數(shù)10-20%。”
第四，靜壓差。不同等級(jí)的潔凈室以及潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)之間的靜壓差應(yīng)不小于0.5mmh2o(~5pa)，潔凈區(qū)與室外的靜壓差應(yīng)不小于1.ommh2o(~l0pa)。
除了上述四大因素，操作人員還要注意潔凈室的換氣次數(shù)。換氣次數(shù)、壓差、懸浮粒子數(shù)是潔凈室三相的基本要求。
因?yàn)闈崈羰覠o論是亂流時(shí)的稀釋作用，還是單相流時(shí)的置換作用，都需要靠潔凈空氣的量來控制和實(shí)現(xiàn)潔凈室的各種參數(shù)。