本周，美國j.p. 摩根大會上，強(qiáng)生、輝瑞、禮來、gsk、拜耳、新基、賽諾菲等諸多大型醫(yī)藥企業(yè)與初創(chuàng)新銳總結(jié)了2017年的工作，并對2018年進(jìn)行了前瞻；國內(nèi)恒瑞、先聲、百濟(jì)神州則馬不停蹄，開始了新一輪的合作。
風(fēng)向強(qiáng)生研發(fā)領(lǐng)域即將進(jìn)行15項(xiàng)新交易近日，強(qiáng)生宣布將于今年與15個不同的組織和公司達(dá)成合作協(xié)議，以解決神經(jīng)科學(xué)、腫瘤學(xué)和其他領(lǐng)域中尚未滿足的醫(yī)療需求。其中有4項(xiàng)神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域的合作：包括賓夕法尼亞大學(xué)(阿爾茨海默病)、ncicre(大腦健康)、holobiome(失眠)、winterlight實(shí)驗(yàn)室(神經(jīng)退行性疾病)；3項(xiàng)腫瘤領(lǐng)域合作，包括科赫綜合癌癥研究所(肺癌)、昆士蘭科技大學(xué)(喉癌)、mirxes私人有限公司(肺癌)。其它7項(xiàng)合作在皮膚病治療、視力矯正、肥胖病治療等領(lǐng)域都有涉及。輝瑞未來五年目標(biāo)：推出15個潛在的重磅藥物2005年至2016年間，輝瑞推出了7款重磅產(chǎn)品：癌癥藥物sutent、prevnar 13肺炎球菌疫苗、肺炎球菌疫苗prevnar 13、血液稀釋劑eliquis、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物xeljanz、治療乳腺癌的藥物ibrance和治療濕疹的藥物eucrisa。其中，prevnar 13肺炎球菌疫苗2017年的銷售額約為54億美元，它是輝瑞的產(chǎn)品。ibrance是輝瑞增長快的明星之一。輝瑞研發(fā)總裁mikael dolsten表示，在接下來的五年，輝瑞希望能夠推出多達(dá)15個潛在的重磅藥物。其中五個可能在腫瘤領(lǐng)域。它們包括ibrance和xtandi的新適應(yīng)癥，以及輝瑞公司與德國制藥商merck kgaa合作的bavencio的組合。禮來：100億美元現(xiàn)金回籠，重點(diǎn)布局癌癥治療產(chǎn)品線美國總統(tǒng)在12月份簽署的法律的變化，位于印第安納波利斯的禮來公司的稅率將略微下調(diào)。因此，禮來公司將獲得一筆巨額現(xiàn)金，在海外將擁有100億美元的資金。“接下來，我們可以投資建工廠，建實(shí)驗(yàn)室，而不用擔(dān)心稅率的問題。我們需要擔(dān)心的問題是人才和市場。”禮來公司ceo david ricks說。同時(shí)，ricks還表示，他仍然想要建立更全面的產(chǎn)品線，特別是在癌癥治療方面。他說，現(xiàn)在很多有競爭力的公司都在開發(fā)免疫學(xué)、糖尿病和腫瘤學(xué)治療業(yè)務(wù)。新基斥資70億美元購買impactbiomedicines摩根大會天，傳來celgene(新基)收購impactbiomedicines的大新聞。新基表示對收購impactbiomedicines志在必得，將支付11億美元的首付款，總金額可能高達(dá)70億美元。這個消息引爆了jpm會場！因?yàn)椋琲mpactbiomedicines是一家非常小型的初創(chuàng)公司，就在三個月前才完成2200萬美元的a輪融資(后來還有約9000萬美元的額外融資)，全部用于開發(fā)賽諾菲(sanofi)公司放棄的在研藥物jak2抑制劑fedratinib(sar302503，tg101348)。據(jù)分析，此次收購就是看中這款治療血癌的候選藥物，因?yàn)樗型蔀橹Z華重磅藥物jakafi(治療骨髓纖維化的藥物)的有力競爭者。破分手傳聞！賽諾菲&再生元宣布擴(kuò)大投資分手傳聞不斷的賽諾菲(sanofisa)和再生元(regeneron)在摩根大會上宣布，將擴(kuò)大免疫腫瘤學(xué)和過敏性疾病方面的投資。目前，再生元和賽諾菲已有3款共同研發(fā)藥物獲fda批準(zhǔn)上市，分別為praluent(anti-pcsk9)、dupixent(anti-il-4r)和kevzara(anti-il-6r)。接下來，雙方將進(jìn)一步擴(kuò)大對dupixent適應(yīng)癥的投資，特別是在過敏反應(yīng)方面。同時(shí)，再生元和賽諾菲公司還將再投資10億美元，用于cemiplimab的推廣。cemiplimab是由賽諾菲和再生元公司聯(lián)合開發(fā)的一款針對pd-1的免疫檢查點(diǎn)抑制劑藥物。gsk：不排除收購輝瑞消費(fèi)者保健部門的可能葛蘭素史克(glaxo smith kline)執(zhí)行官emma walmsley表示：“我們需要做出一些改變，以便能夠在2020年后實(shí)現(xiàn)更加強(qiáng)勁的增長，尤其是在我們具競爭力的制藥行業(yè)。”walmsley 自 2017年4 月份成為執(zhí)行官以來，一直在加強(qiáng)藥物產(chǎn)品線，著重于少而精的新藥，這也是她的上任目標(biāo)。walmsley表示，“制藥行業(yè)，尤其是在消費(fèi)者保健和疫苗方面，是我們的當(dāng)務(wù)之急。”但并沒有排除gsk收購輝瑞計(jì)劃剝離的消費(fèi)者保健部門的可能性。但是，他同時(shí)強(qiáng)調(diào)，目前還在初步觀察階段，不會支付高價(jià)來促成交易。拜耳： leaps項(xiàng)目5年投資5.75億美元2017年，拜耳通過“leaps”項(xiàng)目來尋找應(yīng)對人類面臨的挑戰(zhàn)的解決方案，并成立了3家新公司，以獲取顛覆性技術(shù)和突破性創(chuàng)新。拜耳美國制藥公司負(fù)責(zé)人carsten brunn表示，這個項(xiàng)目希望為老齡化和人口增長導(dǎo)致的健康和食品供應(yīng)問題提供治療方法。在制藥領(lǐng)域，拜耳將重點(diǎn)關(guān)注6大疾病領(lǐng)域，包括血液疾病，失明和心臟病等。leaps項(xiàng)目將在五年內(nèi)投資5.75億美元，為公司提供戰(zhàn)略方向。部分海外公司重點(diǎn)布局產(chǎn)品匯總
(表中內(nèi)容整理自藥明康德文章“jpm報(bào)告：2018年，生物醫(yī)藥公司將有哪些動態(tài)？”)國內(nèi)聚焦*點(diǎn)名13藥！連花清瘟、清開靈、小兒肺熱咳喘…1月9日，*發(fā)布《流行性感冒診療方案(2018年版)》，該對今冬流感的診斷和治療，給出了的建議。《方案》表示，神經(jīng)氨酸酶抑制劑(nai)對甲型、乙型流感均有效，并給出了奧司他韋、扎那米韋、帕拉米韋3種藥物的使用建議。另外，針對中醫(yī)治療的方案，分為“輕癥辨證治療方案”“重癥辨證治療方案”和“恢復(fù)期辨證治療方案”。*了連花清瘟、清開靈、小兒肺熱咳喘等13個中成藥和飲片。接受醫(yī)療器械境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布1月11日，總局發(fā)布了《接受醫(yī)療器械境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)技術(shù)指導(dǎo)原則》。其中對境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的提交情況及接受要求提到，申請人提交的境外臨床試驗(yàn)資料應(yīng)至少包括：臨床試驗(yàn)方案、倫理意見、臨床試驗(yàn)報(bào)告。臨床試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包含對完整臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的分析及結(jié)論。默沙東牽手阿里 從教育入手拓展宮頸癌疫苗市場1月9日，默沙東中國與阿里健康，正式啟動“向?qū)m頸癌說不”戰(zhàn)略合作項(xiàng)目。也就是說此后，用戶在手機(jī)淘寶頁面搜索關(guān)鍵詞“向?qū)m頸癌說不”，即可進(jìn)入一站式宮頸健康科普平臺，瀏覽宮頸健康和成人疫苗相關(guān)知識。據(jù)悉，此次合作將輻射中國240個城市的1.2億適齡女性群體，普及成人疫苗接種預(yù)防理念。目前，默沙東和阿里健康的合作暫時(shí)不涉及疫苗銷售。內(nèi)蒙古：14個藥品取消掛網(wǎng)資格 全國斷供！1月11日，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品器械集中采購服務(wù)中心發(fā)布的通知顯示7家企業(yè)的14個藥申請取消掛網(wǎng)資格，并遞交全國統(tǒng)一不供貨承諾函。該中心稱，自2017年10月1日至2017年12月31日，由于原料上漲、生產(chǎn)線改造、環(huán)境污染等原因?qū)е略S多藥品停止生產(chǎn)。我國生產(chǎn)的兩款疫苗通過世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證由我國生產(chǎn)的雙價(jià)口服脊髓灰質(zhì)炎疫苗(bopv)和甲肝疫苗(hav)日前通過世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證。聯(lián)合國采購機(jī)構(gòu)現(xiàn)在能采購這兩種疫苗用于其他的疾病預(yù)防和控制。君實(shí)生物抗pd-1藥物獲美國fda臨床實(shí)驗(yàn)批準(zhǔn)1月9日，君實(shí)生物自主研發(fā)的具有知識產(chǎn)權(quán)的“重組人源化抗pd-1單克隆抗體注射液(js001)”獲得fda臨床批準(zhǔn)，該產(chǎn)品是君實(shí)生物在開展臨床試驗(yàn)的生物制品。據(jù)js001在黑色素瘤、鼻咽癌、胃癌、尿路上皮癌患者中取得的臨床數(shù)據(jù)顯示，其療效和安全性相當(dāng)或優(yōu)于其它已經(jīng)上市同類產(chǎn)品，有望成為好的抗pd-1藥物之一。恒瑞、先聲、百濟(jì)神州先后達(dá)成合作協(xié)議恒瑞與arcutis達(dá)成合作協(xié)議，共同開發(fā)恒瑞在研新藥shr0302。目前，該藥正在中國進(jìn)行2期臨床試驗(yàn)，治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。而恒瑞與arcutis達(dá)成的合作協(xié)議，則是利用這款新藥治療皮膚疾病。先聲藥業(yè)與merus宣布，先聲獲得了后者的授權(quán)，在中國區(qū)域利用merus的技術(shù)平臺開發(fā)和商業(yè)化三種雙特異性抗體。根據(jù)合作協(xié)議，merus將主導(dǎo)研究和發(fā)現(xiàn)，而先聲則負(fù)責(zé)合作產(chǎn)品在中國的ind申報(bào)研究、臨床開發(fā)、注冊申報(bào)以及商業(yè)化。百濟(jì)神州與mirati therapeutics達(dá)成合作，在亞太地區(qū)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化sitravatinib。sitravatinib(mgcd-0516)是一種選擇性激酶抑制劑，可有效抑制受體酪氨酸激酶(rtks)，其中包括ret，tam家族受體(tyro3、axl、mer)和split家族受體(vegfr2、kit)。目前，sitravatinib正在作為單藥在一項(xiàng)1b期擴(kuò)展試驗(yàn)中針對有ret、chr4q12和cbl基因突變的nsclc(非小細(xì)胞肺癌)和其他瘤種患者進(jìn)行評估。原標(biāo)題：2018年醫(yī)藥行業(yè)風(fēng)向初現(xiàn) 作者: missx