硼硅玻璃模制藥瓶的質量要求越來越高,不少藥包材標準中提出了硼硅玻璃模制藥瓶121℃顆粒耐水性、98℃顆粒耐水性、內(nèi)表面耐性等檢測項目。
制藥企業(yè)為了滿足不同類別藥品包裝需求,需要對硼硅玻璃模制藥瓶121℃顆粒耐水性進行檢測。在ybb00252003-2015標準中規(guī)定了顆粒耐水性的實驗方法,濟南三泉中石實驗儀器有限公司按照該檢測方法的要求研發(fā)了硼硅玻璃模制藥瓶121℃顆粒耐水性制樣裝置碾缽和杵nb-c。
121℃顆粒耐水性裝置
標準要求:
關于硼硅玻璃模制藥瓶質量檢測在標準ybb00052004-2015 《硼硅玻璃模制藥瓶》中有詳細的規(guī)定:檢測該指標可參照玻璃顆粒耐水性測定法和分級(ybb00252003-2015)應符合1級。
硼硅玻璃模制藥瓶121℃顆粒耐水性裝置實驗方法:
1.將供試品擊打成碎塊,取適量放入碾缽中,插入杵,用錘子勐?lián)翳?,只準擊一次,將碾缽中的玻璃轉移到套篩上層的o篩上,重復上述操作過程中。
2.用振篩機振動套篩(或手工搖動套篩)5分鐘,將通過a篩但留在b篩上的玻璃顆粒轉移到稱量瓶內(nèi),玻璃顆粒以多于10g為準。共制備玻璃顆粒3份。
3.用磁鐵將每份玻璃顆粒中的鐵屑除去,移入250ml錐形瓶中,每次用30ml無水乙醇旋動洗滌玻璃顆粒至少6次,至無水乙醇溶液清澈為止。
4.然后將裝有玻璃顆粒的錐形瓶放入烘箱中烘干。從烘箱中取出錐形瓶,置干燥器中冷卻。貯存時間不得過24小時。
5.上述實驗步驟2中應用的振篩機是濟南三泉中石實驗儀器有限公司自主研發(fā)的自動化檢測設備,可代替人手篩五分鐘。
硼硅玻璃模制藥瓶121℃顆粒耐水性實驗對于病患的生命財產(chǎn)安全有重要的影響,而且對藥企的發(fā)展而言也非常的重要。濟南三泉中石實驗儀器有限公司建議藥廠、包材廠用專業(yè)的、智能化的、自動化的包裝材料檢測儀器來抽檢包材質量,減少因包材導致的藥品包裝問題。