eo和ech殘留檢測之氣相色譜法
一、分析目的
環(huán)氧乙烷（eo）和（ech）是一種刺激體表，具有急性毒性，對體內器官系統(tǒng)造成損傷，，因此標準要求對醫(yī)療器械產品中eoheech殘留進行定量檢測
二、執(zhí)行標準
gbt 14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第１部分：化學分析方法
gb∕t 16886.7-2015 醫(yī)療器械生物學評價 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量(2)
三、操作步驟
eo標準液配置
取外部干燥的50ml容量瓶，加入約30ml水，加瓶塞，稱重，用注射器加入約0.6ml環(huán)氧乙烷，不加瓶塞，輕輕搖勻，蓋好瓶塞，稱重，前后兩次稱重之差，即為溶液中所含環(huán)氧乙烷種類，加入至刻度制成約含環(huán)氧乙烷10mg/ml的溶液，作成標準液
ech標準液的制備
對裝有約60ml水的100ml容量瓶稱重，向容量瓶中滴加ech（100mg）,再次稱重冰機算二次稱重之差，然后用水稀釋至滿容量并搖勻，不用試將準備液存于冰箱
防止ech標準液至室溫，制備至少三個濃度的工業(yè)標準液，在作為標準曲線應用之前，檢驗這些濃度的gc響應線性，標準液的大弄對應超過被測試樣的ech，每種標準稀釋液重復向氣相色譜中進樣1ul-5ul得到結果，ech濃度檢測范圍3ppm到100ppm
四、儀器配置
儀器：gc2020氣相色譜儀，氫焰檢測器(fid) 滕州中科譜。
頂空進樣器 全自動 16個工作位 贈送100支頂空瓶
色譜工作站 n2000 雙通道（電腦、打印機自配）
高純氫氣發(fā)生器 hk-300 氫氣流量300ml/min
高純空氣發(fā)生器 ak-2000 空氣流量2000ml/min
高純氮氣鋼瓶 40l 氮氣流量300ml/min
五、色譜條件
色譜柱：db-1 30m*0.32mm 毛細管柱
柱溫：120℃。
檢測器：150℃。
氣化器：150℃。
載氣量：氮氣：35ml/min。
氫氣：35 ml/min。
空氣：350ml/min。
六、頂空條件
載氣：0.04mpa 加壓：0.1mp
樣品：80℃(10min) 管線：90℃ 閥：80℃
七、結論總結
滕州中科譜分析儀器有限公司提供的eo和ech殘留檢測之氣相色譜法能有效快捷的檢測eo和ech殘留含量，該分析方法符合（及行業(yè)標準）數(shù)據安全可靠，操作簡單詳細，符合標準要求，儀器配置及分析方法請登錄我公司進行免費查詢下載。或致電我公司技術部質詢 免費提供分析方法，方法開發(fā)。