采樣車(潔凈采樣車)層流采樣車使用說(shuō)明書
1、潔凈采樣車使用移至需要采樣的地方，固定采樣車（剎車）；接通電源，打開(kāi)電源開(kāi)關(guān)，打開(kāi)風(fēng)機(jī)開(kāi)關(guān)；
2、風(fēng)機(jī)開(kāi)始工作，將電壓調(diào)至適當(dāng)（一般為220v），待潔凈采樣車運(yùn)轉(zhuǎn)15分鐘后，放入采樣桶；
3、采樣結(jié)束后，取走采樣桶，關(guān)掉風(fēng)機(jī)及電源，拔掉電源線，將采樣車移到原來(lái)的位置。
潔凈采樣車凈化效率：
凈化效率:塵埃粒子數(shù)：大于5.0μm的粒子數(shù)小于20000個(gè)/m3，大于0.5μm的粒子數(shù)小于3500000個(gè)/m3。檢驗(yàn)方法：調(diào)節(jié)風(fēng)速至低、中、高，分別用塵埃粒子計(jì)數(shù)器測(cè)試，離地面80cm-100cm處測(cè)定，每檔測(cè)三點(diǎn)，每點(diǎn)測(cè)量三次。
沉降菌：沉降菌≤10個(gè)，共測(cè)三點(diǎn)，每點(diǎn)測(cè)量三次。
壓差：車內(nèi)與外面壓差大于10pa。檢驗(yàn)方法：用微壓差計(jì)測(cè)量壓差，共測(cè)三點(diǎn)，每點(diǎn)測(cè)量三次。
層流采樣車適用于藥物制劑(無(wú)菌制劑除外)原輔料的采樣。根據(jù)gmp標(biāo)準(zhǔn)要求，梓凈采樣車達(dá)到萬(wàn)級(jí)潔凈度，同時(shí)使用的電動(dòng)元件符合gb1497—85(電動(dòng)安全標(biāo)準(zhǔn));符合gb--191(包裝標(biāo)準(zhǔn))的規(guī)定。
層流采樣車工作原理：
層流潔凈采樣車采用垂直層流(即單向流)的氣流組織，變速離心風(fēng)機(jī)將負(fù)壓箱內(nèi)經(jīng)過(guò)粗效過(guò)濾器預(yù)過(guò)濾后的空氣壓入靜壓箱，再經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器進(jìn)行二次過(guò)濾。從高效過(guò)濾器出風(fēng)面吹出的潔凈空氣，以一定的均勻的斷面風(fēng)速通過(guò)工作區(qū)時(shí)，將塵埃顆粒及微生物顆粒帶走，從而形成無(wú)塵無(wú)菌的工作環(huán)境。為方便用戶，采用可拆裝式工作臺(tái)面，當(dāng)采樣物料重量≤10kg時(shí)，可在工作面上進(jìn)行，電平指示180既能達(dá)到萬(wàn)級(jí)凈化標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)采樣物料重量≥10kg時(shí)，則必須將上下兩塊工作臺(tái)面拆掉，用物料桶配合小車進(jìn)行，電平指示220v。
層流采樣車結(jié)構(gòu)特點(diǎn)：
本采樣車箱體采用全鋼結(jié)構(gòu)形式，箱體經(jīng)除油、除銹、磷化等工序，外表面噴塑處理。箱體上部是送風(fēng)箱和靜壓箱，靜壓箱內(nèi)有高效過(guò)濾器。采用可調(diào)風(fēng)量的風(fēng)機(jī)系統(tǒng)，輕觸型開(kāi)關(guān)調(diào)節(jié)電壓大小，可使工作區(qū)的平均風(fēng)速始終保持理想的范圍內(nèi)，從而有效地延長(zhǎng)了高效空氣過(guò)濾器的使用壽命。本采樣車采用的紫外線殺菌燈能輻射強(qiáng)烈的2537a短波紫外線，它不僅能殺死微生物的活性細(xì)胞，而且對(duì)于強(qiáng)抗熱性的芽孢和其它霉菌孢子均能起殺死作用。此外，噬菌體與病毒在紫外線的作用下也能迅速被破壞。