在制藥生產(chǎn)過程,滅菌干燥是重要的環(huán)節(jié)。但是每一種滅菌方式都有其特定的適用范圍,滅菌工藝必須與注冊(cè)批準(zhǔn)的要求相一致,且應(yīng)當(dāng)經(jīng)過驗(yàn)證。所有的待滅菌物品均須按規(guī)定的要求處理,以獲得良好的滅菌效果,滅菌工藝的設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)保證符合滅菌要求。
據(jù)了解,遠(yuǎn)紅外殺菌干燥機(jī)適用于制藥廠針劑安瓿口服液瓶等玻璃容器的干燥和滅菌。那么什么是遠(yuǎn)紅外殺菌干燥機(jī)?據(jù)相關(guān)技術(shù)人員介紹,遠(yuǎn)紅外殺菌干燥機(jī)采用空氣凈化原理和石英管遠(yuǎn)紅外輻射加熱工藝對(duì)玻璃容器進(jìn)行干燥滅菌。
如某企業(yè)生產(chǎn)設(shè)計(jì)的szk系列遠(yuǎn)紅外殺菌干燥機(jī)適用于制藥公司口服液瓶,抗生素西林瓶等藥用玻璃瓶的烘干滅菌。該機(jī)為整體隧道式結(jié)構(gòu),分為預(yù)熱區(qū)、高溫滅菌區(qū)、冷卻區(qū)三個(gè)部分。采用遠(yuǎn)紅外消毒原理對(duì)容器進(jìn)行短時(shí)的高溫滅菌。產(chǎn)品有ycf系列預(yù)灌裝機(jī)、yks系列卡式瓶灌裝機(jī)、西林瓶中試灌裝生產(chǎn)線、口服液灌裝生產(chǎn)線等。
紅外線也被稱為“紅外光”。在電磁波譜中,波長(zhǎng)介于紅光和微波間的電磁輻射。在可見光的范圍以外,波長(zhǎng)比紅光要長(zhǎng),有顯著的熱效應(yīng)。紅外線干燥技術(shù)正是利用其特有的熱效應(yīng)。紅外線容易被物體吸收并且其有輻射、穿透力與電磁波對(duì)極性物質(zhì),如水分子有特別的親和力的特點(diǎn),深入物料內(nèi)部,轉(zhuǎn)化為物體的內(nèi)能,使物體在極短的時(shí)間內(nèi)獲得干燥所需的熱能,內(nèi)外同時(shí)作用,更為有效,徹底地除去物料中的結(jié)合水,從而達(dá)到更為理想的干燥效果,從而避免加熱熱傳媒體導(dǎo)致的能量損失,有益能源節(jié)約,與此同時(shí)紅外線產(chǎn)生容易,可控性良妤,加熱迅速、干燥時(shí)間短。
通過使用遠(yuǎn)紅外殺菌干燥機(jī)進(jìn)行滅菌干燥具有多方面的優(yōu)勢(shì)。如遠(yuǎn)紅外殺菌干燥機(jī)用電能產(chǎn)生紅外線,使被烘干干燥的物體產(chǎn)生從表面向內(nèi)部吸收滲透的效果。干燥速率較高,熱效率也較高,照射時(shí)不會(huì)留有陰影。
另外,遠(yuǎn)紅外殺菌干燥機(jī)通過組合干燥法、風(fēng)向控制法、分段干燥法三種節(jié)能降耗方法,在干燥滅菌過程中更能節(jié)能降耗。“由于物料的多樣性及其性質(zhì)的復(fù)雜性,用單一的干燥方式來干燥物料,往往達(dá)不到終產(chǎn)品的質(zhì)量要求,或者是消耗能量太大。如果把2種或2種以上的干燥方式結(jié)合起來,在物料不同水分階段采用不同的干燥方式,不僅可以有效提高干燥效率,節(jié)約能源,而且可以較好地控制整個(gè)干燥過程,有助于獲得高質(zhì)量的產(chǎn)品,這種干燥方式就稱為組合干燥。”相關(guān)技術(shù)人員表示。
遠(yuǎn)紅外殺菌干燥機(jī)的誕生對(duì)于于制藥廠針劑安瓿口服液瓶等玻璃容器的干燥和滅菌來說,是一大利好。其隧道進(jìn)出區(qū)域采用潔凈空氣保護(hù),空氣凈化潔凈度為100級(jí)。設(shè)置特殊裝置,不斷更換高溫區(qū)域空氣,符合gmp要求。具有自動(dòng)控溫、自動(dòng)記錄、變頻調(diào)速,pc控制及故障顯示等功能,自動(dòng)化程度高。
筆者還獲悉,業(yè)內(nèi)還發(fā)明考慮一種遠(yuǎn)紅外殺菌干燥機(jī)的冷卻室。據(jù)了解,遠(yuǎn)紅外殺菌干燥機(jī)的冷卻室發(fā)明的有益效果是采用本冷卻室可有效防止出現(xiàn)容器爆裂的問題,從而保證正常的生產(chǎn)效率、避免造成生產(chǎn)成本的損失。
近年來,我國(guó)醫(yī)藥制藥行業(yè)的快速發(fā)展,對(duì)制藥設(shè)備不斷提出了更高的要求,其中“節(jié)能”“環(huán)保”“”成為行業(yè)焦點(diǎn),而遠(yuǎn)紅外殺菌干燥機(jī)將更好的滿足行業(yè)滅菌干燥需求。