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德國Nordmark的N0002880膠原酶NB6介紹GMP級別

發(fā)布時間:2024-10-03
產品產地:德國nordmark
產品名稱:collagenase nb 6 gmp grade
產品貨號:n0002779
產品貨號:n0002880
產品規(guī)格:100g;1g。
公司介紹
nordmark arzneimittel gmbh & co. kg是全球業(yè)膠原酶生產廠家,的重點是膠原酶和其他蛋白酶,可用于體外組織解離以分離多種細胞。 這些細胞在研究和臨床中有多種應用。自2002年以來,nordmark一直在生產用于研究和臨床應用的膠原酶nb產品。產品包括不同別通用型膠原酶nb4、nb5、nb8(適用于多種細胞,胰島、脂肪細胞、肝細胞、 心肌細胞、干細胞等),胰島移植和干細胞移植用gmp別nb1和nb6。
gmp等膠原酶nb 6 ——用于干細胞的分離和傳代
在干細胞人體回輸?shù)倪^程中,膠原酶在干細胞的分離和傳代中起著至關重要的作用。nordmak arzneimittel公司針對這類臨床應用,門提供了gmp等的膠原酶nb 6。這個膠原酶它集好的質量和簡便的使用等優(yōu)點于一身。它適合用來解離各種組織的細胞,包括干細胞和干細胞傳代。
gmp等膠原酶nb 6是無菌的,因此可以直接使用。 它包含i和ii類膠原酶以及中性蛋白酶和梭菌蛋白酶,導致它也具有一定的蛋白水解活性。 因此,gmp等膠原酶nb 6是一種溫和有效的酶,可以有效提高活細胞的得率。
符合gmp的制造
在處理組織工程和人體回輸過程中的細胞分離和細胞傳代時,需要具有可靠質量的膠原酶。 因此,gmp等的膠原酶nb 6是由德國制藥公司nordmark按照歐盟關于活性藥物成分的良好生產規(guī)范(gmp)指南生產的。
安全性
gmp等的膠原酶nb 6符合高安全標準,因為制造過程的tse安全性已通過edqm認證。 每批次內毒素水平低,并根據(jù)歐洲藥典進行了不常見毒性測試。 此外,還有根據(jù)ich指南進行病毒驗證和穩(wěn)定性研究的數(shù)據(jù)。
產品信息
膠原酶nb系列用于研究應用和方案開發(fā)
對于研究應用和方案開發(fā),nordmak arzneimittel公司可提供具有與gmp等的膠原酶nb 6相當?shù)拿感再|的非gmp等的酶:膠原酶nb 4標準等和膠原酶nb 5無菌等(根據(jù)歐洲藥典要求是無菌的)是更加經濟的選擇。
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