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冷藏藥品如何進(jìn)行溫度控制監(jiān)測

發(fā)布時間:2024-09-28
藥品的儲藏溫度一般分為冷庫,陰涼庫,常溫庫,冷庫溫度保持在2~10℃;陰涼庫溫度不高于20℃;常溫庫溫度保持在0~30℃;各庫房相對濕度應(yīng)保持在45%~75%之間家里的儲存比較簡單.一般是防潮,防曬,濕度在45%到75%之間.如果說明書上說置陰涼處則指存放在溫度在10~25度之間,置干燥處則指0~30度,置冷處則指2~8度之間.公司的那就比較多要求啦,不知你是要問什么的,說得不太清楚.藥品儲存保管制度1. 藥品儲存保管與養(yǎng)護(hù)的基本工作職責(zé)是:安全儲存、降低損耗、科學(xué)養(yǎng)護(hù)、保證質(zhì)量、收發(fā)迅速、避免事故。2. 倉庫保管人員的基本職責(zé):2.1 按照藥品不同自然屬性分類進(jìn)行科學(xué)儲存,防止差錯、混淆、變質(zhì);2.2 做到數(shù)量準(zhǔn)確,帳目清楚,帳、貨、卡相符。3. 藥品倉儲保管應(yīng)執(zhí)行《藥品儲存控制程序》,并按《主要劑型的儲存保管與養(yǎng)護(hù)要點》做好在庫藥品的儲存保管。3.1 藥品應(yīng)按儲藏溫、濕度要求,分別儲存于陰涼庫或常溫庫、冷藏庫內(nèi)。3.1.1陰涼庫:溫度不高于20℃;3.1.2常溫庫:溫度保持在0℃~30℃;3.1.3 冷庫:溫度保持在2℃~10℃3.1.4相對濕度:各庫房相對濕度保持在45%~75%之間。3.2 藥品應(yīng)依據(jù)藥品性質(zhì),按分庫、分類存放的原則進(jìn)行儲存保管,其中:3.2.1藥品與非藥品(指不具備藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號的物品)應(yīng)分庫存放;3.2.2內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分庫或分區(qū)存放;3.2.3品種與外包裝容易混淆的品種應(yīng)分區(qū)或隔垛存放;3.2.4易串味的藥品、中藥材、中藥飲片、化學(xué)原料藥以及性質(zhì)相互影響的藥品應(yīng)分庫存放;危險品應(yīng)與其他藥品分庫存放;3.2.5藥品中的危險品應(yīng)存放于危險品專庫;3.2.6 處方藥與非處方藥分開存放;3.2.7不合格品應(yīng)存放在不合格品區(qū)內(nèi),按《不合格藥品管理規(guī)定》進(jìn)行管理;3.2.8退貨藥品應(yīng)存放在退貨區(qū)在,經(jīng)質(zhì)量驗收并確認(rèn)為合格品后再移入合格品區(qū);經(jīng)質(zhì)量驗收為不合格的入不合格品區(qū);3.2.9藥品按品種、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆垛,如混批堆碼,每一垛的混批時限為:藥品的產(chǎn)品批號或生產(chǎn)日期間隔應(yīng)不超過一個月;3.2.10近效期藥品即有效期不足一年時,應(yīng)按月填報近效期藥品催銷月報表;3.2.11近效期藥品應(yīng)掛近效期標(biāo)志;3.2.12經(jīng)營特殊管理藥品(即麻、精、毒、放類藥品),按其相應(yīng)的管理制度執(zhí)行。3.3 在搬運(yùn)和堆垛等作業(yè)中均應(yīng)嚴(yán)格按藥品外包裝圖示標(biāo)志的要求搬運(yùn)存放,規(guī)范操作。不得倒置,要輕拿輕放,嚴(yán)禁摔撞。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度,并定期翻垛。3.4 藥品的貨堆應(yīng)留有一定距離,具體要求如下:3.4.1藥品垛與垛的間距不小于100cm;3.4.2藥品垛與墻、柱、屋頂、房梁的間距不小于30cm;3.4.3藥品垛與散熱器或供暖管道、電線的間距不小于30cm;3.4.4藥品與地面的間距不小于10cm;3.4.5庫房內(nèi)主要通道寬度不小于200cm;3.4.6照明燈具垂直下方不準(zhǔn)堆放藥品,其垂直下方與藥品垛之間的水平距離不小于50cm。3.5 在庫藥品均實行色標(biāo)管理。其中:3.5.1黃色:為待驗藥品、退貨藥品。3.5.2綠色:為合格藥品。3.5.3紅色:為不合格藥品。3.6 藥品入庫時應(yīng)按照《進(jìn)貨藥品驗收入庫工作流程》及其圖示經(jīng)過質(zhì)量檢查驗收,并依據(jù)檢查驗收員簽字或蓋章的驗收入庫通知單辦理入庫手續(xù)。3.7 藥品倉儲保管人員對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況,有權(quán)拒收并報告企業(yè)有關(guān)部門處理。3.8 藥品倉儲保管人員應(yīng)接受藥品養(yǎng)護(hù)員有關(guān)儲存方面的指導(dǎo),掌握《主要劑型的儲存保管與養(yǎng)護(hù)要點》,與養(yǎng)護(hù)員共同做好倉間溫、濕度等管理,正確儲存藥品。3.9 藥品出庫發(fā)貨時,應(yīng)堅持執(zhí)行《藥品出庫復(fù)核的管理規(guī)定》,未經(jīng)復(fù)核人員檢查復(fù)核并簽字的藥品不得出庫發(fā)貨3.10 藥品出庫發(fā)貨時,應(yīng)做好出庫發(fā)貨復(fù)核記錄。3.11 對于銷后退回藥品,應(yīng)按《退貨藥品的管理規(guī)定》做好退貨記錄與存放、標(biāo)識等管理工作。3.12 藥品倉儲保管人員每月底應(yīng)定期做好庫存盤點工作,做到貨、帳、卡相符。藥品養(yǎng)護(hù)管理制度1. 藥品養(yǎng)護(hù)工作的職責(zé)是:安全儲存,科學(xué)養(yǎng)護(hù),保證質(zhì)量,降低損耗。2. 從事藥品養(yǎng)護(hù)工作的人員,應(yīng)具有中專以上醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷,或高中以上文化程度,經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級以上藥品監(jiān)管部門考核合格后,取得崗位合格證書方可上崗。3. 從事藥品養(yǎng)護(hù)工作的人員,應(yīng)定期接受企業(yè)或藥品監(jiān)管部門組織的繼續(xù)教育。4. 從事藥品養(yǎng)護(hù)工作的人員,應(yīng)熟悉在庫儲存藥品的性質(zhì)與儲存養(yǎng)護(hù)要求,以便指導(dǎo)并配合倉庫保管人員對在庫藥品進(jìn)行合理儲存保管。5. 經(jīng)常檢查在庫藥品的儲存條件,配合倉庫保管人員做好倉間溫、濕度的檢測和管理工作。每日上午9時、下午3時各一次定時對庫內(nèi)溫濕度進(jìn)行記錄。如庫內(nèi)溫濕度超出規(guī)定范圍,應(yīng)及時采取調(diào)控措施,并予以記錄。6. 養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)按照《藥品在庫養(yǎng)護(hù)檢查操作規(guī)程》定期對在庫藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查,并做好檢查記錄。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時通知質(zhì)量管理部進(jìn)行復(fù)查處理。7. 檢查中,對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長的藥品和在庫時間較長的中藥材及中藥飲片,應(yīng)報請質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)抽樣送藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗。8. 庫存養(yǎng)護(hù)中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)立即懸掛明顯標(biāo)志和暫停發(fā)貨,并盡快通知質(zhì)量管理部予以處理。9. 對中藥材和中藥飲片按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。10. 定期匯總、分析和上報養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息。11. 負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度檢測和監(jiān)控儀器、倉庫在用計量儀器及器具等的維護(hù)、檢定等管理工作。12. 建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案,內(nèi)容包括養(yǎng)護(hù)檔案卡、養(yǎng)護(hù)記錄、檢驗報告書、查詢函件、藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量報表等。藥品出庫復(fù)核管理規(guī)定1. 藥品出庫應(yīng)遵循先產(chǎn)先出、近期先出和按批號發(fā)貨的原則。2. 藥品出庫必須進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查。倉管人員、發(fā)貨人和復(fù)核人應(yīng)按出庫單等發(fā)貨或配送憑證對實物進(jìn)行檢查和數(shù)量、項目的逐一核對,核對無誤后應(yīng)在出庫單上簽字,方可出庫;3. 整件與非整件藥品出庫時,應(yīng)分別注意:3.1 整件藥品出庫時,應(yīng)檢查包裝是否完好;3.2 零頭藥品要仔細(xì)包裝或拼箱,并詳細(xì)注明藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠牌、批號與數(shù)量,做到準(zhǔn)確無誤;3.3 拼箱出庫發(fā)貨時應(yīng)注意:3.3.1應(yīng)盡量將同一品種的不同批號或規(guī)格的藥品拼裝于同一箱內(nèi);3.3.2若為多個品種,應(yīng)盡量按劑型進(jìn)行拼箱;3.3.3若為多個劑型,應(yīng)盡量按劑型的物理狀態(tài)進(jìn)行拼箱;3.3.4液體制劑不得與固體制劑拼裝于同一箱內(nèi)。3.3.5 一般藥品不能同麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品混裝。3.3.6 麻醉藥品、毒性藥品、危險品和性質(zhì)互抵藥品必須分別包裝,并在外包裝上注明。3.3.7 中藥飲片不得直接以麻袋、紙箱包裝。3.3.8 對發(fā)出的藥品,所有應(yīng)防凍和需冷藏的藥品,必須應(yīng)按相應(yīng)的包裝要求包裝,應(yīng)在外包裝上加注標(biāo)志,必要時還應(yīng)注明不要倒置、小心輕放等字樣。3.3.9 由倉庫分裝、改裝、換裝的藥品以及零貨拼箱,箱外要加標(biāo)記,箱內(nèi)應(yīng)放置裝箱單。進(jìn)口藥品出庫,要加注中文標(biāo)志。3.3.10 所有發(fā)出的藥品的外包裝上應(yīng)有鮮明的嘜頭,必須注明收貨單位及地址的全稱,發(fā)貨單位的全稱,并在外包裝上注明有關(guān)保護(hù)安全的要求,以引起運(yùn)輸部門的注意。(客戶上門自提的除外)。4. 在出庫復(fù)核與檢查中,如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨或配送,并報告質(zhì)管部處理;4.1 藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏;4.2 外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象;4.3 包裝標(biāo)識模糊不清或脫落;4.4 藥品已超出有效期。5. 藥品出庫復(fù)核時,為便于質(zhì)量跟蹤應(yīng)做好出庫復(fù)核記錄。5.1 藥品出庫復(fù)核記錄的具體內(nèi)容包括:購貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況和發(fā)貨員、復(fù)核員等項目。5.2 藥品出庫復(fù)核記錄保存期不得少于5年。6. 貴重藥品和特殊管理的藥品(毒、麻、精、放類藥品)出庫發(fā)貨時,實行雙人復(fù)查核對制度。7. 藥品出庫發(fā)貨應(yīng)注意既要準(zhǔn)確無誤,又要及時迅速。8. 藥品出庫后的發(fā)貨運(yùn)輸應(yīng)執(zhí)行《藥品交付與防護(hù)控制規(guī)定》。8.1 應(yīng)按藥品理化性質(zhì)及劑型特點,采取適宜的運(yùn)輸方式,及時、安全地將藥品運(yùn)送交付至顧客;8.2 在藥品運(yùn)輸裝卸搬運(yùn)時,應(yīng)輕拿輕放,按包裝圖示要求正確裝運(yùn),并采取防雨、防曬、防震及防污染等措施,以保證藥品安全與包裝整潔。8.3藥品出庫后,如對帳時發(fā)現(xiàn)錯發(fā),應(yīng)立即追回或補(bǔ)換,如無法立即解決的,應(yīng)填寫查詢單,并留底立案,及時與有關(guān)部門,配合協(xié)作,認(rèn)真處理。8.4搶險、救災(zāi)等特殊情況,倉庫應(yīng)按有關(guān)制度規(guī)定或應(yīng)急措施,及時發(fā)貨,不得延誤,事后必須及時補(bǔ)辦手續(xù)。
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