執(zhí)行ybb00012002標(biāo)準(zhǔn)的低密度聚乙烯輸液瓶檢測(cè)設(shè)備有哪些？是輸液瓶生產(chǎn)廠家和藥企比較關(guān)注的問(wèn)題，而且低密度聚乙烯輸液瓶檢測(cè)設(shè)備的智能化程度是否滿足gmp要求是藥企關(guān)注的重中之重。
醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀
近日，三泉中石自主研發(fā)了一批滿足ybb00012002標(biāo)準(zhǔn)的低密度聚乙烯輸液瓶試驗(yàn)儀，這些試驗(yàn)儀滿足gmp標(biāo)準(zhǔn)要求，屬于藥包材檢測(cè)儀器的重要組成部分。這批檢測(cè)設(shè)備主要包括醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀yyb-03、瓶跌落試驗(yàn)機(jī)dl-2000、穿刺力測(cè)試儀ccy-02、透濕杯、金屬穿刺針、懸掛力實(shí)驗(yàn)裝置xg-80等。
ybb00012002-2015《低密度聚乙烯輸液瓶》規(guī)定的檢測(cè)項(xiàng)目有哪些？
1.低密度聚乙烯輸液瓶穿刺力200 m/min±50mm/min的速度下穿刺輸液瓶上的穿刺部位，塑料穿刺器穿刺力不得過(guò)100n，金屬穿刺器穿刺力不得過(guò)80n。
2.按照表2對(duì)吊環(huán)施加拉力，標(biāo)準(zhǔn)要求低密度聚乙烯輸液瓶在60分鐘內(nèi)不得斷裂。
3.低密度聚乙烯輸液瓶在相對(duì)濕度65%±5%的條件下，放置14天，每個(gè)輸液瓶減少的重量均不得超過(guò)0.2%。
4.低密度聚乙烯輸液瓶在20kpa壓力條，維持15s，穿刺部位不得有液體泄漏.
5.按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的實(shí)驗(yàn)高度，低密度聚乙烯輸液瓶分別跌落至水平硬質(zhì)剛性的光滑表面上，不得有破裂和泄漏。
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司還生產(chǎn)低密度聚乙烯輸液瓶密封性測(cè)試儀mfy-06、膠塞穿刺力測(cè)試儀ccy-02、拉環(huán)開啟力測(cè)試儀yyb-02、包裝箱跌落試驗(yàn)機(jī)、抗壓試驗(yàn)機(jī)、耐破度測(cè)試儀等藥包材檢測(cè)設(shè)備。
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司致力于藥包材檢測(cè)儀器研發(fā)生產(chǎn)十余年，擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)。