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BCR-522血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)品簡(jiǎn)介

發(fā)布時(shí)間:2024-08-29
bcr-522血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)品用于紅蛋白的光譜測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)化。該研究是按照國(guó)際血液學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)(icsh)的指導(dǎo)方針進(jìn)行的;牛與人 hicn 的等效性基于單體的摩爾質(zhì)量 (m) 為 64 533: 4 (=16 133) g/mol,毫摩爾面積(十進(jìn)制)吸光度(摩爾十進(jìn)制吸收系數(shù))(e) 為 11.0 l- mmol-1 cm-1 和 540 nm 處的最大吸光度 (a),光路 (d) 為 1.000 cm。
hb 質(zhì)量濃度 (mg/l) 由公式得出
a540xm
————
txd
純度檢查要求 540 nm:504 nm 處的吸光度比應(yīng)在 1.59 和 1.63 之間。
光譜儀數(shù)據(jù)由歐盟成員國(guó)專家提供,并輔以國(guó)際血液學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)(icsh)參考實(shí)驗(yàn)室的四組數(shù)據(jù)。
認(rèn)證值如下:
光程 1.000 cm 處 540 nm 處的吸光度:平均值 0.5457;0.95 置信區(qū)間 0.5448-0.5465;擴(kuò)展不確定度 0.00085(k = 2)。
hb 質(zhì)量濃度/(mg/l):平均 800.3;0.95 置信區(qū)間 799.0 - 801.5;擴(kuò)展不確定度 1.3 mg/l。
hb(fe)物質(zhì)濃度/(umol/):49.61; 0.95 置信區(qū)間 49.52-49.68;擴(kuò)展不確定度 0.08 umol/i。材料的純度通過 540 nm:504 nm 的吸光度比來證明:平均值 1.610; noaccepted 個(gè)人結(jié)果超出范圍 1.59 - 1.63。
對(duì)儲(chǔ)存條件的研究表明,冷凍/解凍導(dǎo)致 540 nm 處的吸光度逐漸增加,吸光度比下降。750 nm 處的吸光度大于 0.003 表明濁度增加。建議不要讓bcr-522血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)品凍結(jié)。
bcr-522血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)品在4℃下儲(chǔ)存的穩(wěn)定性研究表明,在 12 個(gè)月內(nèi),無論是在 540 nm 處的吸光度測(cè)量值還是在 540 nm:504 nm 的吸光度比下,都沒有惡化的跡象。加速降解研究,包括材料在室溫20℃、37℃和45℃下儲(chǔ)存的 arrhenius 圖,預(yù)測(cè)穩(wěn)定性至少為 6 年,而在 4 ℃ 下儲(chǔ)存的時(shí)間可能更長(zhǎng)。
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