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用氣相色譜儀檢測(cè)醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷殘留

發(fā)布時(shí)間:2024-07-12
用氣相色譜儀檢測(cè)醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷殘留
環(huán)氧乙烷是一種有機(jī)的化合物,化學(xué)式是c2h4o,主要被用來(lái)制造殺菌劑,廣泛地應(yīng)用于洗滌,制藥,印染等行業(yè)。環(huán)氧乙烷具有成本低、滅菌效果好,對(duì)醫(yī)療器械損壞性小等優(yōu)點(diǎn),能夠保證醫(yī)療器械的預(yù)期功能不受影響,因而經(jīng)常被拿來(lái)用作一次性滅菌醫(yī)療器材以及膠囊的滅菌使用。但是,環(huán)氧乙烷對(duì)人體具有相當(dāng)?shù)亩拘?,是一?jí)高致癌物質(zhì)。在很多情況下,環(huán)氧乙烷是可致突變的,對(duì)胎兒可產(chǎn)生毒性并可致畸,對(duì)肇丸的功能具有副作用,并能損害體內(nèi)的許多器官系統(tǒng)。在動(dòng)物致癌研究中,吸入環(huán)氧乙烷可產(chǎn)生幾種贅生性變化等。
因此,國(guó)家制定了這一強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn),對(duì)于醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷殘留含量進(jìn)行了限定要求。
醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家按照國(guó)家規(guī)定,需要強(qiáng)制性購(gòu)買(mǎi)醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)用的實(shí)驗(yàn)設(shè)備,科捷儀器針對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家推出了環(huán)氧乙烷專(zhuān)用氣相色譜儀,配置了頂空進(jìn)樣器、氫氣發(fā)生器,空氣發(fā)生器,fid檢測(cè)器等,適用于一次性滅菌口罩,一次性注射器,一次性輸液管等一次性滅菌醫(yī)療器械。
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