同質(zhì)性
從整個(gè)flas系列中篩選出具有代表性的crm-aza2-b 藻酸貝毒素-2溶液(n=20)，采用lc-ms/ms法測(cè)定aza 2濃度，結(jié)果用方差分析(anova)進(jìn)行評(píng)價(jià)，在整個(gè)填充序列中未檢測(cè)到異質(zhì)性。
穩(wěn)定性研究
對(duì)crm-aza2-b 進(jìn)行了短期和長期穩(wěn)定性研究。由于crm-aza2-b的生產(chǎn)過程和濃度相當(dāng)，穩(wěn)定性比較合理。穩(wěn)定性研究表明，在-12°c或更低的時(shí)間內(nèi)，aza 2在-12°c或更低濃度下，在一年的時(shí)間內(nèi)沒有明顯的降解。在+37°c的溫度下，10天后未見明顯的降解，但在此溫度下一年后的降解顯著。
crm-aza2-b 藻酸貝毒素-2溶液的制備
aza 2是從2005年在布呂克、多尼格爾、愛爾蘭采集的貝類組織中分離出來的。在愛爾蘭海洋研究所進(jìn)行了aza 2的制備、提取和純化，并在哈利法克斯國家研究委員會(huì)進(jìn)行了清洗和純度檢驗(yàn)，并用nmr和lc-ms/ms對(duì)aza 2的結(jié)構(gòu)和純度進(jìn)行了混淆，沒有發(fā)現(xiàn)明顯的雜質(zhì)，用高分辨率的ms對(duì)aza 2的[m+h]*進(jìn)行了測(cè)定，得到了856.5194+/-0.0002(△=-1.4ppm，c48h74no12)的準(zhǔn)確質(zhì)量。
將aza 2在cd：oh中溶解制得一種原料溶液，用于定量核磁共振(qnmr)，通過在高純甲醇中精確稀釋qnmr原液，制備了一種新型的crm溶液。該溶液與聚四氟乙烯攪拌棒和磁混合器*混合，在氬氣氣氛下在冰浴中冷卻。假藥被分配到充滿清潔劑的琥珀玻璃安瓿中，然后立即被火焰封住。
安全指示
aza 2在吞咽或吸入時(shí)有毒。如果攝入，aza 2可引起惡.心、嘔吐、腹瀉和胃痙攣。吸入和攝入甲醇有害；攝入可能導(dǎo)致失明或死亡；長期皮膚接觸可能導(dǎo)致皮炎和/或腎損傷。只有合格的人員才應(yīng)處理該溶液，并應(yīng)使用適當(dāng)?shù)奶幚矸椒ā４蜷_安瓿時(shí)應(yīng)使用手套和眼保護(hù)。
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