近日，衛(wèi)生健康委員會正式發(fā)布《基本藥物目錄(2018年版)》，將于11月1日起正式實(shí)施。
總品種數(shù)量的增加，是新版基藥目錄的特點(diǎn)之一。此次調(diào)整共調(diào)入藥品187種、調(diào)出22種，總品種數(shù)量達(dá)到685種。其中，貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“貝達(dá)藥業(yè)”，300558.sz)的產(chǎn)品?？颂婺?凱美納)被列入其中。據(jù)了解，凱美納是進(jìn)入基藥目錄的國產(chǎn)創(chuàng)新抗癌藥。
為此，就相關(guān)投資者關(guān)心的問題，《投資者報》面對面采訪貝達(dá)藥業(yè)董事長丁列明，得到詳細(xì)解答。
海歸博士“十年磨了一劍”
2002年，四十歲的丁列明告別拼搏奮斗了十年的美國，選擇回國創(chuàng)業(yè)。
當(dāng)時，國內(nèi)的創(chuàng)新藥研發(fā)，就像一片寸草不生的荒地。因?yàn)榍捌谕度氪?、周期長，在業(yè)內(nèi)看來“做創(chuàng)新藥等于找死”，幾乎沒人敢涉足。
然而，丁列明與幾位海歸博士“初生牛犢不怕虎”，在協(xié)和醫(yī)科大學(xué)租了一間實(shí)驗(yàn)室，開始了自己的研究。就這樣，在所有人不信任的眼光中，丁列明與團(tuán)隊在這片“荒地”上長途跋涉近十年，終在2011年，中國個原創(chuàng)小分子靶向抗肺癌藥凱美納問世，被時任衛(wèi)生部部長的陳竺院士譽(yù)為民生領(lǐng)域的“兩彈一星”。
值得一提的是，在凱美納上市后，丁列明做了一個重大舉措——免費(fèi)贈藥，即針對使用凱美納6個月后仍然有效的患者，后續(xù)可享受免費(fèi)用藥。
為何會做出這樣的決定?“靶向藥需要*使用，雖然，我們的藥比進(jìn)口藥便宜30%-40%，但是從病人的角度來講，沒有醫(yī)保報銷的情況下還真用不起。需要自費(fèi)買藥，開始就不敢用，對病人和臨床應(yīng)用也好，讓病人敢用且用得起，所以公司做出這個決定，同時，對公司來說也是更好的市場。”丁列明對《投資者報》記者說。
他還透露：“其實(shí)凱美納在研發(fā)成功后，也有跨國企業(yè)想要買，當(dāng)時出價兩億美元。不過，終我們還是沒有賣，不想把藥賣給跨國企業(yè)，然后再讓他們以高價賣給老百姓。”
如今，丁列明創(chuàng)立的貝達(dá)藥業(yè)從三間小辦公室和一間租的實(shí)驗(yàn)室，一步一步發(fā)展壯大，成為一家上市企業(yè)，并自主研發(fā)了*三個、中國個小分子靶向抗癌新藥凱美納，打破了*以來國內(nèi)靶向抗癌藥市場被歐美兩大藥業(yè)巨頭壟斷的局面，讓國內(nèi)肺癌患者用上了藥效更好、價格更低的國產(chǎn)藥。
那么，從創(chuàng)業(yè)之初至今，貝達(dá)藥業(yè)經(jīng)歷過怎樣的困難?丁列明又是如何帶領(lǐng)團(tuán)隊共渡難關(guān)的?
“困難還是在2008年，埃克替尼ii期臨床結(jié)束，準(zhǔn)備啟動ⅲ期臨床研究，經(jīng)過計算，整個ⅲ期研究需要資金5000萬元，光對照藥購買就需要2600萬元，當(dāng)時我和團(tuán)隊前后已經(jīng)投入5000萬元資金，不但花光了所有積蓄，連住房都抵押了，還欠了銀行3000萬元的債務(wù)。此時資金已難以為繼，原來有意向投資的美國一家基金公司，也因?yàn)榻鹑谖C(jī)而改變了主意。當(dāng)時如果沒有新的投資，不但意味著前功盡棄，企業(yè)也將破產(chǎn)。”丁列明對記者說。
他還表示：“這要感謝余杭區(qū)政府雪中送炭，當(dāng)時給了貝達(dá)藥業(yè)1500萬元的資金支持，后來又得到了重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)和省市專項(xiàng)的支持，才得以啟動ⅲ期臨床試驗(yàn)。接下來，銀行追加了貸款，風(fēng)投也投入500萬美元幫助貝達(dá)藥業(yè)渡過難關(guān)，這才有了現(xiàn)在的貝達(dá)。”
上市后驚現(xiàn)“離職潮”背后
值得注意的是，在貝達(dá)藥業(yè)上市近兩周年的時間里，曾出現(xiàn)多位核心高管密集辭職。雖然，這些高管離職都稱“個人原因”，但或多或少也為貝達(dá)藥業(yè)帶來了一定影響，也一度引起市場的擔(dān)憂。
在談及這一問題的時候，丁列明說：“其實(shí)在任何企業(yè)發(fā)展過程中，一些管理人員離職都是很正常的，這也是公司人才團(tuán)隊保持活力的過程。”
他認(rèn)為，從行業(yè)發(fā)展角度來看，每個企業(yè)的社會責(zé)任不僅僅是企業(yè)自身的成績，還有企業(yè)對社會所做的貢獻(xiàn)，離職的員工從公司學(xué)到一些經(jīng)驗(yàn)和知識，能到一個新的環(huán)境運(yùn)用上，將所學(xué)的經(jīng)驗(yàn)和價值作用發(fā)揮更大，這對行業(yè)的發(fā)展也是一種貢獻(xiàn)，也是良性循環(huán)。
*，藥物研發(fā)是一個很耗時的過程，但藥物研發(fā)出來也是公司的盈利增長點(diǎn)。那么，丁列明是如何處理藥物研發(fā)與公司盈利的關(guān)系的?
“大家都知道，新藥的研發(fā)周期都比較長，需要投入資金比較大，而且風(fēng)險也比較大，當(dāng)然研發(fā)成功所得到的回報就比較大。對于企業(yè)來說，投入資金進(jìn)行研發(fā)在短期內(nèi)肯定會對利潤有影響，但從*來看，是醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)發(fā)展的動力和核心點(diǎn)。”丁列明稱，因此在兩者間需要保持平衡點(diǎn)，投入新藥研發(fā)是要保證在公司正常經(jīng)營基礎(chǔ)上，同時對公司的研發(fā)體系及戰(zhàn)略要有嚴(yán)格的風(fēng)險控制機(jī)制。
采訪中，記者問及貝達(dá)藥業(yè)上市前后，在管理方面有著怎樣的不同時，丁列明說：“相對于上市前，上市后成為公眾公司意味著責(zé)任和義務(wù)更大，在管理上我不能容忍的是做事不用心，對創(chuàng)業(yè)企業(yè)來說，一開始不可能有很詳細(xì)的規(guī)范來約束，需要的是每一個員工的執(zhí)行力，需要每個人把自己當(dāng)創(chuàng)業(yè)者，多用心，多動腦筋，不要犯低級錯誤。”
據(jù)了解，貝達(dá)藥業(yè)上市前整個公司的員工約700人，如今已近1200人。其中，研發(fā)人員近300人，人才方面已擁有30多位海歸博士，包括6名“千人專家”。
“研發(fā)管線也多了，目前在研發(fā)的新藥項(xiàng)目有30多個，其中8個已進(jìn)入臨床研究階段。人員和研發(fā)管線的增加也意味著公司規(guī)模在壯大，場地和車間也在增加。公司的員工在成長，我自身也在不斷學(xué)習(xí)，公司希望能給投資者好的回報，給中國百姓做更多吃得起的好藥。”丁列明說。
采訪到后，記者問丁列明如果用一個關(guān)鍵詞來形容貝達(dá)藥業(yè)，他稱：“那就用創(chuàng)新，是一家以創(chuàng)新藥物研究、開發(fā)為核心的企業(yè)，同時是以實(shí)現(xiàn)‘總部在中國的跨國制藥企業(yè)’的戰(zhàn)略愿景。”
原標(biāo)題：丁列明小實(shí)驗(yàn)室的破局之路 貝達(dá)藥業(yè)如何“十年磨了一劍” 記者：向勁靜