erm-ad623 融合基因bcr-abl標(biāo)準(zhǔn)品旨在用于定量實(shí)時(shí)聚合酶鏈反應(yīng)(qpcr)分析的校準(zhǔn),測量白血病患者cdna樣本中的bcr-abl1b3a2轉(zhuǎn)錄水平。
erm-ad623 融合基因bcr-abl標(biāo)準(zhǔn)品旨在用于qpcr檢測,定量bcr-abl1b3a2轉(zhuǎn)錄本與3個(gè)對照基因(cg)中的1個(gè)轉(zhuǎn)錄本相關(guān):abl1、bcr或葡萄糖醛酸酶(gusb)??梢允褂脦追N使用不同的探針/引物集或pcr儀器的qpcr檢測方法(見認(rèn)證報(bào)告[1]的附錄h)。erm-ad623 對bcr-abl1b2a2轉(zhuǎn)錄本的定量的適用性必須由實(shí)驗(yàn)室來驗(yàn)證。erm-ad623可直接用于cdna樣本的常規(guī)分析,也可間接用于校準(zhǔn)內(nèi)部質(zhì)粒標(biāo)準(zhǔn)品。
材料描述
erm-ad623 bcr-abl pdna標(biāo)準(zhǔn)品融合基因bcr-abl1是連接兩個(gè)基因(c-abl致癌基因1[abl1]和斷點(diǎn)簇基因[bcr])的基因易位的結(jié)果,是慢性髓系白血病(cml)的主要原因。斷點(diǎn)可以發(fā)生在基因內(nèi)的不同位置,兩個(gè)主要轉(zhuǎn)錄本稱為b2a2和b3a2(將bcr的第13和第14外顯子分別與abl1的第2外顯子連接)。erm-ad623 bcr-abl編碼一種構(gòu)成型活性酪安酸激酶,它是用酪安酸激酶抑制劑標(biāo)準(zhǔn)治療cml的靶向藥物。定期監(jiān)測患者外周血中bcr-abl1轉(zhuǎn)錄水平對于評估[2]的治療療效至關(guān)重要。
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erm標(biāo)準(zhǔn)品要使用的測量方法:測量方法必須用于對證書所述的同一被測物理量進(jìn)行定值。這就是說,對于程序化定義的被測物理量,必須使用erm-crm證書上規(guī)定的方法。對于結(jié)構(gòu)化定義的被測物理量,可以使用對該被測物理量進(jìn)行定值的任何方法,而且應(yīng)當(dāng)會(huì)給出無偏差的結(jié)果。
必須對所有儀器進(jìn)行正確校準(zhǔn),確保測量結(jié)果可以溯源到與標(biāo)準(zhǔn)值相同的參考品。對于可溯源到人工制品的結(jié)果,必須使用其值可以溯源到同一人工制品的標(biāo)準(zhǔn)。