口罩的作用是將含有顆粒物、煙霧、微生物等經(jīng)濾料吸附、阻擋而不被人體所吸入,從而達(dá)到阻隔有毒有害物質(zhì)保護(hù)人體不受侵害的目的。不同的口罩根據(jù)其特定使用者、使用環(huán)境有不同的設(shè)計要求、質(zhì)量評價指標(biāo)和方法。其中較為重要的使用顆粒過濾效率檢測儀測試指標(biāo)包括口罩的細(xì)菌過濾效率bfe以及顆粒物過濾效率等。對于口罩細(xì)菌過濾效率,在我國的口罩相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中,只有醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)yy0469醫(yī)用外科口罩和yy/t0969一次性使用醫(yī)用口罩作出了規(guī)定,這也是他們區(qū)別于其他口罩的重要特征。
口罩細(xì)菌過濾效率的要求
yy0469《醫(yī)用外科口罩》和yy/t0969《一次性使用醫(yī)用口罩》兩標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的細(xì)菌過濾效率均應(yīng)不小于95%。
口罩細(xì)菌過濾效率測試方法
1、測試原理
配制一定濃度的細(xì)菌懸濁液,通過氣溶膠發(fā)生器產(chǎn)生特定要求的氣溶膠(氣溶膠流速2200±500cfe,平均顆粒直徑應(yīng)為±0.3μm,氣溶膠分布的幾何標(biāo)準(zhǔn)差不超過1.5),之后以一定流速穿過待測樣品,采集穿透樣品的氣溶膠中的細(xì)菌,培養(yǎng)后計數(shù)進(jìn)而計算該樣品對細(xì)菌的過濾效率。
2、試驗(yàn)準(zhǔn)備
測試前應(yīng)將樣品放在21±5℃,相對濕度85±5%的環(huán)境中預(yù)處理至少4h。并使用金黃色葡萄球菌atcc6538接種在適量的大豆肉湯中,在37±2℃振蕩培養(yǎng)24h。然后用1.5%蛋白胨將上述培養(yǎng)物稀釋至5×105cfu/ml。
3、顆粒過濾效率檢測儀的測試步驟
a.試驗(yàn)系統(tǒng)不放樣品,采樣器氣流控制在28.3l/min,向噴霧器輸送懸液的時間設(shè)定為1min,空氣壓力和采樣器運(yùn)行時間設(shè)定為2min,采集細(xì)菌氣溶膠作為陽性質(zhì)控。
b.陽性質(zhì)控測試完成后,將測試樣品安裝在采樣器上端夾具中,被測面朝上,按1)程序進(jìn)行采樣。
c.收集2min氣溶膠室內(nèi)的空氣樣品,作為陰性質(zhì)控。
d.上述過程可以通過雙通道系統(tǒng)同時進(jìn)行。
e.將采樣后的瓊脂平板放在37±2℃培養(yǎng)48h,對細(xì)菌顆粒氣溶膠形成單位陽性孔進(jìn)行計數(shù),并使用轉(zhuǎn)換表轉(zhuǎn)換為可能的撞擊顆粒數(shù)。
關(guān)鍵詞:噴霧器